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新药进展|藤济医药一类新药NM6606获准进入中国临床阶段,中美双报项目再下一城
编辑:2024-03-14 09:09:20
2024年3月5日,公司喜获中国国家药监局药品审批中心(CDE)消息,公司在研项目1类新药NM6606获批临床,拟开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的“First-in-Class”维甲酸X受体(RXRα)靶向口服药物。
这是该项目继获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的IND审评后,又一项重要的研发里程碑,并达成又一个中美双报项目。
“我们为团队喜获这一里程碑感到自豪,因为这是我们公司另一个自主研发达成中美双报的创新药项目。这次IND获批也证明我们藤济从药物发现到临床开发的卓越能力。本项目临床试验工作正紧锣密鼓筹备中,期待未来可以为患者带来更多福音。”
—— 苏迎 博士,藤济医药联合创始人兼首席运营官
NM6606是藤济生物医药自主研发靶向维甲酸X受体(RXRα)治疗NASH的“first-in-class”创新口服药物,RXRα属于核受体大家族中的一个非常独特的成员,参与多种核受体家族成员的功能调节,在肝脏组织的各种不同细胞中发挥着关键作用。藤济团队发现,在NASH发展过程中,肝脏RXRα显著的修饰变化,而这种变化在动物及病人组织中与NASH病理进展密切相关。NM6606是一款具有自主知识产权的非经典的RXRα 小分子配体,选择性靶向修饰的RXRα,调控线粒体功能,进而有效的改善了脂肪变性,球样变性,炎症和纤维化等病理特征,综合药效好,呈现出极大的优势。